【药品名称】通用名称：注射用核黄素磷酸钠
英文名称：Riboflavin Sodium Phosphatefor Injection
汉语拼音：Zhusheyong Hehuangsu Linsuana
【成份】本品主要成份为核黄素磷酸钠，其化学名称为核黄素5 ’一（二氢磷酸酯）单钠盐二水合物。
其化学结构式：
分子式：C17H20N4NaO9P·2H2O
分子量：514.36
全部辅料名称为：甘露醇。
【性状】本品为黄色或橙黄色疏松块状物或粉末。
【适应症】核黄素补充剂。用于由核黄素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎及阴囊炎等疾病的治疗。
【规格】5mg【按核黄素（C17H20N4O6)计】
【用法用量】皮下、肌内注射或静脉注射。一次5～30mg，一日1次。
【不良反应】1、肾功能正常时，本药几乎不产生毒性。2、本品有以下不良反应。(1)皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、多汗等；(2)全身性损害：发热、高热、胸闷、寒战、畏寒、苍白等；(3)胃肠系统：恶心、呕吐、腹痛等；(4)神经系统：头晕、头痛、抽搐、麻木等；(5)心血管系统：潮红、心悸、紫绀等；(6)呼吸系统：呼吸急促、憋气、咳嗽、呼吸困难等；(7)免疫功能紊乱及感染：过敏反应、过敏样反应、过敏性休克等；(8)其他：静脉炎、注射部位疼痛、烦躁、腰痛等。
【禁忌】对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】大量使用本药后尿液呈黄色(或黄绿色），也可引起类似甲状腺功能亢进症状。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本药对妊娠的影响尚不明确。本药可分泌入乳汁，但哺乳是安全的。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】甲氧氯普胺可降低本药吸收。故不宜合用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】药理作用：本品为维生素类药。核黄素（维生素B2）是人体重要营养素，在能量代谢中起关键作用。本药为黄素单核苷酸( FMN）和黄素腺嘌呤二核苷酸( FA D )前体药，而FMN和FAD是黄素酶家族的重要辅助因子。黄素酶催化很多生化反应，最典型的为氧化还原反应，它们是细胞呼吸的关键因子。FAD和FMN在线粒体转动链中递氢，在此过程中产生细胞能量。缺乏时可影响机体的生物氧化，使代谢发生障碍，其病变多表现为口、眼、外生殖器部位的炎症。
【药代动力学】无本药注射给药的药代动力学资料。据文献资料，核黄素口服后，主要在近段小肠吸收，食物能促进该品吸收，胆盐加速该品吸收。在2～25mg剂量范围内，其生物利用度为50～60%，单次口服的最大吸收量为27mg，超量部分从粪便中排泄。黄素单核苷酸（ FMN）和黄素腺嘌呤二核苷酸( FA D)吸收较少。本药经门静脉入肝进入血液循环，再到达组织。大部分血清核黄素被白蛋白或免疫球蛋白转运，通过浓度梯度弥散至细胞内。在细胞内，核黄素通过黄素激酶转换为FMN，FMN又通过FAD合成酶转换成为FAD，FAD是组织中核黄素的主要存在形式。超过身体需要量的核黄素主要从肾脏排泄，部分代谢产物也从肾脏排出。本药口服或肌肉注射的半衰期为66～84分钟。
【贮藏】遮光，密封(10-30℃)保存。
【包装】西林瓶装，10支/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】WS1-XG-015-2020
【批准文号】国药准字H20060747
【上市许可持有人】名称：山西振东泰盛制药有限公司
注册地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
【生产企业】企业名称：山西振东泰盛制药有限公司
生产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990
【药品名称】通用名称：注射用核黄素磷酸钠
英文名称：Riboflavin Sodium Phosphatefor Injection
汉语拼音：Zhusheyong Hehuangsu Linsuana
【成份】本品主要成份为核黄素磷酸钠，其化学名称为核黄素5 ’一（二氢磷酸酯）单钠盐二水合物。
其化学结构式：
分子式：C17H20N4NaO9P·2H2O
分子量：514.36
全部辅料名称为：甘露醇。
【性状】本品为黄色或橙黄色疏松块状物或粉末。
【适应症】核黄素补充剂。用于由核黄素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎及阴囊炎等疾病的治疗。
【规格】5mg【按核黄素（C17H20N4O6)计】
【用法用量】皮下、肌内注射或静脉注射。一次5～30mg，一日1次。
【不良反应】1、肾功能正常时，本药几乎不产生毒性。2、本品有以下不良反应。(1)皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、多汗等；(2)全身性损害：发热、高热、胸闷、寒战、畏寒、苍白等；(3)胃肠系统：恶心、呕吐、腹痛等；(4)神经系统：头晕、头痛、抽搐、麻木等；(5)心血管系统：潮红、心悸、紫绀等；(6)呼吸系统：呼吸急促、憋气、咳嗽、呼吸困难等；(7)免疫功能紊乱及感染：过敏反应、过敏样反应、过敏性休克等；(8)其他：静脉炎、注射部位疼痛、烦躁、腰痛等。
【禁忌】对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】大量使用本药后尿液呈黄色(或黄绿色），也可引起类似甲状腺功能亢进症状。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本药对妊娠的影响尚不明确。本药可分泌入乳汁，但哺乳是安全的。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】甲氧氯普胺可降低本药吸收。故不宜合用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】药理作用：本品为维生素类药。核黄素（维生素B2）是人体重要营养素，在能量代谢中起关键作用。本药为黄素单核苷酸( FMN）和黄素腺嘌呤二核苷酸( FA D )前体药，而FMN和FAD是黄素酶家族的重要辅助因子。黄素酶催化很多生化反应，最典型的为氧化还原反应，它们是细胞呼吸的关键因子。FAD和FMN在线粒体转动链中递氢，在此过程中产生细胞能量。缺乏时可影响机体的生物氧化，使代谢发生障碍，其病变多表现为口、眼、外生殖器部位的炎症。
【药代动力学】无本药注射给药的药代动力学资料。据文献资料，核黄素口服后，主要在近段小肠吸收，食物能促进该品吸收，胆盐加速该品吸收。在2～25mg剂量范围内，其生物利用度为50～60%，单次口服的最大吸收量为27mg，超量部分从粪便中排泄。黄素单核苷酸（ FMN）和黄素腺嘌呤二核苷酸( FA D)吸收较少。本药经门静脉入肝进入血液循环，再到达组织。大部分血清核黄素被白蛋白或免疫球蛋白转运，通过浓度梯度弥散至细胞内。在细胞内，核黄素通过黄素激酶转换为FMN，FMN又通过FAD合成酶转换成为FAD，FAD是组织中核黄素的主要存在形式。超过身体需要量的核黄素主要从肾脏排泄，部分代谢产物也从肾脏排出。本药口服或肌肉注射的半衰期为66～84分钟。
【贮藏】遮光，密封(10-30℃)保存。
【包装】西林瓶装，10支/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】WS1-XG-015-2020
【批准文号】国药准字H20060747
【上市许可持有人】名称：山西振东泰盛制药有限公司
注册地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
【生产企业】企业名称：山西振东泰盛制药有限公司
生产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990